Очистка продукта с Мембранами Natrix™ HD

Добавить в избранное
119234, Россия, Москва,
Ленинские горы, 1 стр.11

Связаться с нами
info@bcmst.ru

+7 (495) 939-59-67
+7 (495) 939-58-06

Очистка субстанций с Мембранами Natrix™ HD

Мембраны Natrix™ HD  -  это очень важный технологический прорыв в структуре мембран, который навсегда изменит процесс выделения и очистки продукта.

Благодаря революционной трехмерной макропористой структуре гидрогеля, обеспечивающей высокую плотность связующих сайтов и быстрый массоперенос, мембраны Natrix HD демонстрируют обменную емкость, превышающую таковую в хроматографических колонках, при высоких скоростях потока, характерных для мембранных адсорберов. Также мембраны Natrix HD очень универсальны и могут использоваться как в режиме «flow-through» (адсорбируются примеси, целевое вещество проскакивает), так и в режиме «bind-elute» (целевое вещество сорбируется, отмывается от примесей, затем смывается), с ионообменной, аффинной и практически любой другой химией поверхности.

Ключевые преимущества мембран Natrix HD для очистки продукта:

  • Емкость мембран равна или превосходит таковую для самых лучших хроматографических колонок со смолами.

  • Скорости потока такие же высокие, как и у самых лучших мембранных адсорберов.

  • Компактный дизайн, низкая стоимость, одноразовое применение.

ЕМКОСТЬ

Трехмерная макропористая структура мембран Natrix приводит к скачкообразному увеличению площади поверхности и плотности связующих сайтов.

ВЫСОКАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ

В отличие от традиционных сорбентов, работа которых зависит от скорости диффузии образца в поры и из пор, мембраны Natrix HD подчиняются законам конвективного потока, что позволяет достигать скоростей в 25 раз больших, чем для хроматографических колонок.

ОДНОРАЗОВОЕ ПРИМЕНИЕ

Продукты Natrix очень компактны и применяются одноразово, что исключает из процесса этапы валидации, очистки матрицы, санитаризации и хранения при сохранении возможности гибкого многоразового процесса выделения и очистки продукта.   

Объединяя в себе функционал хроматографических колонок, способность мембран к высоким скоростям потока и архитектуру одноразового применения, технология Natrix выводит на новый уровень по производительности и разнообразию промышленную очистку субстанций.

Динамическая обменная емкость

Как это работает?

Уникальная структура мембран Natrix HD сводит воедино группу новых свойств, которые все вместе дают качественный рывок хроматографической эффективности:



Высокая плотность связывающих функциональных групп


Основой мембран Natrix HD является гидрогель, который на 95% состоит из активных мономеров, которые делают структуру полимера функциональной саму по себе.  В результате мембраны получаются равномерно и плотно насыщенными связующими сайтами.



В качестве примера, динамическая обменная емкость (по сорбции бычьего сывороточного альбумина) на мембранах Natrix HD-Q значительно превосходит таковую на других коммерчески доступных мембранных адсорберах и сорбентах.

структура пор Natrix






Функциональные группы легко доступны

Исходный поток протекает через сеть взаимосвязанных пор в мембранах Natrix HD (номинальный размер пор 0,4 мкм), которые на каждую единицу поверхности содержат функциональные группы. Конвекционный режим массопереноса в пористой сетке реализуется в высокую эффективность связывания при намного более высоких скоростях потока, по сравнению с диффузионным массопереносом в сорбентах. 

многоточечное взаимодействие мембран для очистки субстанций


Многоточечное взаимодействие

На традиционных хроматографических мембранах и сорбентах белки зачастую связываются при помощи одноточечного взаимодействия. Структура Natrix HD с высокой плотностью функциональных групп позволяет одновременно образовывать многоточечные ионные взаимодействия для более прочного связывания белковой молекулы.  В результате это приводит к возможности работать различных критических условиях по содержанию соли, значению pH и даже использовать фосфатные буферы.

В чем выгода технологии Natrix для очистки субстанций?

Высокая емкость плюс скорости потока приводят к повышению производительности процесса, что позволяет:

  • Достигать заданного масштаба продуктивности при меньших объемах матрицы.

  • Уменьшить физические размеры (на 60%-80%)

  • Убрать из процесса большие стеклянные колонны, требующие больших капиталовложений, ограниченных в использовании и подверженных внезапным отказам


  • Не нужно паковать колонны
  • Не нужно заботиться об условиях хранения сорбентов
  • Не нужно занимать площадь упакованными колоннами
  • Компактный формат и модульное исполнение обеспечивает гибкость. Производственная площадка, настроенная на очистку одного продукта, трансформируется в универсальный, гибкий объект, способный одновременно обрабатывать множество субстанций и в разных масштабах.

  • Меньший размер означает и меньшее количество используемых растворителей: на 80 % меньше расход воды и реагентов для приготовления буферов, также на 80% меньше расходов на утилизацию


  • На новых предприятиях это может уменьшить размеры помещений для приготовления буферных растворов и значительно упростить необходимую инфраструктуру
  • Снижение трудовых ресурсов

Формат одноразового использования позволяет:

  • Удалить процессы регенерации, санитаризации, валидации и хранения традиционных колонн (снижение расхода воды для инъекций на 65-80%).

  •   Упростить процедуру соблюдения регуляторных требований (не нужна валидация)

  •   Быстрая оборачиваемость от серии к серии и от продукта к продукту

  •   Полностью одноразовая материальная база в настоящее время оправдана и практична

  •   Экономия на заработной плате и чистящих средствах, снижение затрат на хранение и привлечение капитала

Мембранные адсорберы NatriFlo® HD-Q для тонкой очистки субстанций в режиме «flow-through»

Мембранные адсорберы NatriFlo для масштабирования очистки от исследования до промышленного стандарта GMPМембраны NatriFlo HD-Q Membrane – инновационный материал с трехмерной макропористой структурой гидрогеля, обеспечивающей высокую плотность связывающих сайтов и быстрый массоперенос.    Мебраны NatriFlo HD-Q демонстрируют обменную емкость, превышающую таковую в хроматографических колонках, при высоких скоростях потока, характерных для мембранных адсорберов. Это сочетание эффективности и скорости предлагает:

  • Лучшее в классе удаление белков клетки-хозяина, ДНК и вирусов даже в самых сложных системах и с большими возможностями для экономии.

  • Отсутствие влияния солей и pH (даже при использовании фосфатных буферов)

  • Простая и доступная процедура тонкой очистки в формате одноразового использования

Сочетание очень высокой плотности функциональных групп с быстрым массопереносом и возможностью образовывать многоточечные взаимодействия с биомолекулами делает мембранные адсорберы NatriFlo HD-Q лучшими в своем классе по эффективности очистки субстанций.  Мембраны NatriFlo HD-Q могут быть нагружены больше, чем сорбенты и прочие адсорберы, доступные на рынке. Такие нагрузки реализуются даже при электропроводности очищаемого раствора порядка 15 мкСм/см. Высокая емкость и выдающаяся производительность вкупе с невосприимчивостью к солям в широком диапазоне концентраций обеспечивает гибкость в производственных подходах и повышает устойчивость процесса, что конечном итоге положительно сказывается на общей экономике. 

Воспользуйтесь преимуществами хроматографии с материалами действительно однократного применения

Замена традиционной колоночной хроматографии на адсорберы NatriFlo HD однократного применения устраняет денежные затраты, хлопоты и риски, связанные с размещением, использованием, очисткой и валидацией традиционных систем. Одноразовые адсорберы NatriFlo HD  - унифицированные,  готовые к использованию модули, обеспечивающие возможность работы на малой площади и новый уровень удобства эксплуатации.

Особые преимущества Natrix для очистки продукта:

  • Больше не нужны сорбенты, а значит исчезают затраты на приобретение, соблюдение условий хранения, риски загрязнения.

  • Не нужно валидировать степень регенерации сорбентов, следить за качеством и осуществлять документальное сопровождение.

  • Исчезают затраты на покупку колонок.

  • Исчезает необходимость отмывать колонны, перезаполнять их, исключать возможность перекрестного загрязнения.

  • Расходы на воду для инъекций и санитаризационные растворы снижаются на 25%; расходы на буферы снижаются на 80%.

  • Уменьшается площадь производственной площадки, а загруженность ее увеличивается

Гидрогелевые мембраны Natrix HD-Sb

Невосприимчивые к действию солей, катионообменные мембраны с дополнительной гидрофобностью, предназначенные для очистки моноклональных антител

Испытайте новые мембранные адсорберы Natrix Recon HD-Sb в лабораторной работе при планировании процесса очистки. Устройства Recon снабжены фиттингами «Luer Lick» и совместимы со всеми хроматографическими системами низкого давления. В настоящий момент разрабатываются устройства большего размера для пилотных и промышленных задач очистки.

  • Очень быстрый процесс первичного извлечения соединения или его финишной очистки
  • Очень высокая динамическая обменная емкость, превосходная степень очистки мономеров от агрегатов
  • Высокая устойчивость к действию солей, что повышает надежность процесса
Мембраны для очистки субстанций Natrix HD

Познайте будущее процессов очистки субстанций с одноразовыми материалами!

Высокая плотность функциональных групп и быстрый процесс массопереноса, осуществляемый в трехмерной макропористой структуре гидрогеля, дает емкость связывания > 90 мг моноклональных антител на 1 мл мембраны (при 10% проскоке) на скорости потока 10 и более объемов мембраны в минуту (время взаимодействия 6 секунд и менее). В режиме «flow through» адсорбер Recon 0.8 мл способен очистить 250 мг моноклональных антител за один раз.

Мембраны HD-Sb содержат группы со свойствами сильного катионообменника (сульфо-) и гидрофобные трет-бутильные хвосты. Такое сочентание позволяет достигать высоких степеней очистки моноклональных антител от агрегатов и белков клетки-зозяина как в режиме «bind&elute», так и в режиме «flow through».

Информация для заказа:


Мембраны NatriFlo™ HD-Q для очистки продукта

Каталожный номер

       Наименование     

Объем мембраны (мл)

Количество в упаковке

NXF-01

NatriFlo HD-Q
Recon Mini

0.20

10

NXF-02

NatriFlo HD-Q Recon

0.80

5

NXF-10

NatriFlo HD-Q Pilot

15

1

NXF-20

NatriFlo HD-Q
Process 150

115

1

NXF-50

NatriFlo HD-Q
Process 600

460

1


Мембраны Natrix HD-Sb для очистки субстанций

Каталожный номер

       Наименование     

Объем мембраны (мл)

Количество в упаковке

NSB-02

Natrix Recon HD-Sb

0.87

5